Odluka o preventivnom povlačenju određenog broja serija lijeka RANIBOS®

Bosnalijek kao društveno odgovorna kompanija, koja u svom poslovanju prije svega vodi računa o zdravlju pacijenata, izvršila je preventivno povlačenje sa tržišta određenog broja serija gotovog lijeka RANIBOS®, a koji u svom sastavu sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. čiji je CEP suspendovan od strane EDQM-a.

Kompanija je donijela ovakvu odluku iako Evropska agencija za lijekove (EMA) nije izdala nalog za povlačenje proizvoda sa tržišta, ali je sve proizvođače lijekova obavijestila o saznanjima do kojih se došlo na nivou ove agencije i koracima koje je potrebno poduzeti u otklanjanju potencijalnog rizika.

Važno je napomenuti da je sporni proizvođač supstance ranitidina do 19.09.2019. bio nosilac certifikata CEP izdatog od strane Evropskog direktorata za kvalitet lijekova kojim je bila potvrđena njegova usklađenost sa zahtjevima kvaliteta ovog krovnog tijela na nivou EU.

Bosnalijek generalno za većinu svojih sirovina ima alternativne dobavljače, a nakon povlačenja spornih serija kompanija će nastaviti distribuciju lijeka koji sadrži aktivnu supstancu drugog dobavljača, bez onečišćenja spornom materijom (NMDA), čime će se omogućiti nastavak nesmetanog snabdijevanja pacijenata našim lijekom.